El uso de mascarillas de bajo costo y sin certificación puede estar atentando contra la salud, sostienen expertos en el tema, ya que no cumplen con las especificaciones técnicas de calidad y protección contra el covid-19.

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¿Cómo identifico si la mascarilla que utilizo realmente me protege? Las mascarillas se han vuelto parte de la cotidianidad como medida de protección ante el covid-19, y el mercado se ha inundado de diferentes marcas y estilos, pero ¿cuales de todas esas mascarillas protegen?

Eduardo Melara / Leonardo Cerón

lunes 14, diciembre 2020 • 5:15 am

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El uso de mascarillas de bajo costo y sin certificación puede estar atentando contra la salud, sostienen expertos en el tema, ya que no cumplen con las especificaciones técnicas de calidad y protección contra el covid-19.

La oferta y demanda de mascarillas quirúrgicas, KN-95 y N-95 en El Salvador ha dado paso al surgimiento de réplicas o imitaciones que, en muchos casos, no protegen.

En las principales calles de San Salvador se encuentran una variedad de mascarillas, así explica una comerciante: “Las KN-95 son a dos por el dólar, por las que más pregunta la gente es por la quirúrgica, la caja trae cincuenta unidades y vale $3, la KN-95 le trae 20 unidades (la caja) y vale $8, la caja de diez unidades vale $3.50 y solo le trae diez unidades”.

Sin embargo, el médico salubrista Francisco Erazo Cadena explica que la venta individual de las mismas representa un riesgo en cuanto a la seguridad de las mascarillas quirúrgicas.

“Las quirúrgicas vienen en cajas, una vez se abre ya está en manipulación con esa persona, si esa mascarilla quirúrgica se vende individual, pues ya estuvo en contacto con varias manos, entonces la mascarilla quirúrgica es bien difícil que se venda individual, verdaderamente te venden la caja de cincuenta unidades, de lo contrario  corremos el riesgo que la mascarilla esté contaminada, y no solamente de covid-19, sino que de otras enfermedades”, manifestó.

Así mismo, hizo un llamado a la población para que, a la hora de comprar mascarillas, verifiquen que el producto cuente con la certificación, que el empaque esté completamente sellado, y recomendó no comprar mascarillas individuales.


 

Tipos de mascarillas.

La compra de una mascarilla estará condicionada de las necesidades de cada persona, de este modo el tipo de mascarilla brindará las condiciones necesarias de protección.

“La más apropiada depende de qué actividad esté desarrollando la persona. Si hablamos de personas que están en primera línea como médicos, policías, es decir en contacto directo con muchas personas es la mascarilla N-95 la más aconsejable, las mascarillas quirúrgicas son para personas que estén en contacto mínimo”, señaló el salubrista Francisco Erazo.

Por su parte,  el virólogo y docente investigador de la Universidad de El Salvador (UES), Carlos Ortega, dijo que las mascarillas más recomendables para evitar el contagio y propagación del covid-19 son las KN-95 y N-95, ya que asegura son las únicas con certificación,  y coincidió que en última instancia se recomienda el uso de mascarillas quirúrgicas.

En el peor de los casos es importante que si no se tiene una mascarilla KN-95 o N-95 por lo menos quirúrgica si deben de utilizar las personas, ya que contribuyen en cierta medida a evitar la propagación de las secreciones en donde se encuentre mayoritariamente el virus, pero es importante que esa mascarilla sea adecuadamente utilizada y sea utilizada por todos, ya que con una persona que no lo utilice echa a perder toda la prevención de las demás”, explicó Ortega.

Según el Centro de Control de Enfermedades de Atlanta, Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés), existen ciertos criterios que la mascarilla N-95 debe de cumplir para su certificación.

Primero, estas deben estar fabricadas bajo la aprobación de la Administración de medicamentos y Alimentos (FDA) y del Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH), siguiendo estándares aplicables de autorización de otros países.

Las mascarillas con aprobación NIOSH deben aparecer en la mascarilla misma o en las correas e incluir los siguientes elementos: Número TC de aprobación de NIOSH: TC-84A-xxxx (estos últimos dígitos cambian), nombre de la marca o una abreviación que se reconozca fácilmente, el nombre NIOSH en letras mayúsculas o el logo, clase de filtro (N, P o R) y el nivel de eficacia del filtro (95, 99 o 100), número de lote (se recomienda, pero no es obligatorio), número de modelo.

El CDC en su portal web explica que si la mascarilla tiene alteraciones a las especificaciones reguladas es probable que se trate de un producto falsificado y cuya certificación haya sido revocada o rescindida por parte de NIOSH.

En cambio, las mascarillas tipo KN-95 tiene que tener una certificación que refleje la autorización regulatoria bajo la jurisdicción de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA).

Las especificaciones con las que debe cumplir son las siguientes: Grabado de la norma GB2626-2006 cerca de donde dice KN-95, ya sea en la mascarilla o en la banda elástica, debe tener el certificado de efectividad impreso en el empaque o en una hoja dentro de él, nombre, modelo, lote, fecha de producción y de vencimiento. Además,  si tiene las siglas FDA es una mascarilla falsa, ya que las NK-95 no tienen vínculo con esa organización de origen estaunidense.

Otro modelo de mascarillas son las producidas artesanalmente, en ese sentido, Ortega explicó que “las mascarillas de tela no son de confianza,  ya que no han pasado la supervisión técnica  que indiquen que cumplan con los requerimientos de calidad”.

De igual manera, el medico Erazo Cadena  enfatizó “Las de tela en realidad no protegen, pero en todo caso al no tener nada, lo recomendable es usar aunque sea de tela.

La mascarilla deportiva no protege contra el covid-19, sino está acondicionada para proteger del polvo y otras partículas a los deportistas.

También, en el mercado se pueden encontrar “protectores” que regularmente son consideradas como mascarillas de tela, pero para el salubrista su uso no es recomendable, ya que “su función es servir como protectores de mascarillas y no como mascarilla como tal, porque no protege contra el virus” señaló.

 

¿Es segura una mascarillas con válvula?

El salubrista, Francisco Erazo, sugiere a la población abstenerse a comprar mascarillas con válvula, ya que asegura no protege del covid-19.

“Las mascarillas con válvula en realidad no se deberían de utilizar, se deberían prohibir porque lo que hacen es que facilitan la respiración de la persona que la porta, pero esa persona que está usándola cuando respira exhala todos los virus y en realidad esa persona es como que no anduviera mascarilla”, afirmó Erazo.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha planteado el uso erróneo en la nueva guía actualizada a principios de diciembre, donde el director de emergencia de la organización, Michael Ryan, explicó lo peligroso de portarla: “El peligro es que si llevas una mascarilla con válvula y estás infectado puedes estar expulsando aerosoles infectados. En otras palabras, anula el propósito de llevar una mascarilla. No es peligroso para ti, pero simplemente anula el propósito”.

 

¿Quién regula en El Salvador?

La Ley de Medicamentos, en su artículo 29, establece que “Toda persona natural o jurídica podrá fabricar, importar, exportar, distribuir, comercializar, almacenar, transportar, dispensar, prescribir, experimentar... insumos médicos, previa autorización de la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM)”.

Y añadiendo las regulaciones del reglamento de la institución se concluye que es competencia de la DNM regular sanitariamente solamente a las mascarillas de uso médico quirúrgico, a través de la obtención del registro sanitario, después de ser sometido a evaluación y verificación del cumplimiento de la seguridad, calidad y eficacia, con el total cumplimiento de normas de calidad y fabricación específicas para dicho fin, permitiendo a, la importación, distribución y comercialización del producto en el país.

 

¿Las KN-95, N-95 y mascarillas quirúrgicas aplican para tal regulación?

Según la DNM cualquier mascarilla que no se clasifiquen ni cumplan los estándares de uso médico quirúrgico, no tienen ninguna regulación de la institución, entre ellas están: mascarillas KN-95 (no médica), N-95 (no médica), de tipo quirúrgica (no médica), mascarillas de neopreno, industriales, máscara de gas y de tela.

 

No bajar la guardía.

El pasado 13 de abril el Gobierno de El Salvador dispuso el uso obligatorio de mascarillas. El presidente de la República, Nayib Bukele, y el ministro de Salud, Francisco Alabí, han llamado a usar las mascarillas y evitar más contagios de covid-19. “Hasta un pedazo de tela”, ha dicho el mandatario en su última cadena nacional.

Sin embargo, diferentes especialistas en salud han demostrado que el uso de mascarillas de tela no está recomendado para prevenir el virus de covid-19 e incluso pueden aumentar el riesgo de infección.

Ocho meses han pasado desde el uso de la mascarilla y desde entonces, la oferta y la demanda han crecido, razón que posibilita la comercialización de mascarillas falsas, y saber identificarlas será importante para salvaguardar la salud y la vida.

 

Las mascarillas con aprobación NIOSH

Contienen en la mascarilla misma o en las correas los siguientes elementos: Número TC de aprobación de NIOSH: TC-84A-xxxx (estos últimos dígitos cambian), nombre de la marca o una abreviación que se reconozca fácilmente, el nombre NIOSH en letras mayúsculas o el logo, clase de filtro (N, P o R) y el nivel de eficacia del filtro (95, 99 o 100), número de lote (se recomienda, pero no es obligatorio), número de modelo.

> Mascarilla KN-95 y N95. Son las mascarillas más recomendables para evitar el contagio y propagación del covid-19.

 

> Las mascarillas quirúrgicas son para personas que estén en contacto mínimocon pacientes infectados.

 

>  Las mascarillas con válvula en realidad no se deberían de utilizar, se deberían prohibir. cuando se respira exhala todos los virus y en realidad es como que no anduviera mascarilla.

 

Las mascarillas de tela no son de confianza, ya que no han pasado la supervisión técnica  que indiquen que cumplan con los requerimientos de calidad.

 

Las mascarillas tipo KN-95 debe tener una certificación que refleje la autorización regulatoria bajo la jurisdicción de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA).

¿Cómo proteger nuestra mascarilla?

Recomendaciones esenciales para el manejo de las mascarillas mientras las utilizamos:

 

  1. Antes de retirarse la mascarilla, debe lavar sus manos con agua y jabón.

 

  1. Si requiere quitársela para comer, beber agua u otra actividad, retírela completamente, no colocarla bajo su mentón, ya que eso la contamina y anula su protección.

 

  1. Sujetarla únicamente de los elásticos, nunca de la tela, ya que comprometerá el uso de los materiales con los que está hecha la mascarilla.

 

  1. Guardar la mascarilla en una bolsita o en su defecto, envolverla en una servilleta.

 

  1. No colocarla sobre superficies como mesas, sillas o bancos, ya que esos son lugares que normalmente son manipulados por muchas personas.

 

  1. No guardarla en el bolsillo del pantalón, ya que los objetos que guardamos en ellos como monedas o billetes pueden contaminar la mascarilla.

 

  1. En el caso de las N-95 o KN-95, reutilizarlas después de tres días.

 

  1. No la lave, dado que la mascarilla pierde la efectividad de sus materiales.

 

  1. Recuerde que la mascarilla protege si es colocada correctamente: cubriendo nariz y boca.